GMP醫藥純化水設備 純化水設備

    純化水設備可用于科研、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水等（醫藥制劑、注射制劑等制劑行業請查看本站 醫藥制水設備系統），產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。

GMP醫藥純化水設備純化水制取工藝分為以下三種：

    (1)預處理+一級反滲透（RO）+二級反滲透（RO）

    (2)預處理+一級反滲透（RO）+EDI裝置

    (3)預處理+二級反滲透（RO+RO）+EDI裝置

注：根據實際需求，活性炭可用巴氏消毒，分配系統可用臭氧消毒與巴氏消毒。

    1.設計

    (1)標準化設計：純化水設備按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求；

    (2)3D模擬設計：行業*3D模擬制造安裝，客戶全程參與，細節效果提前展示，*保障客戶需求；

    (3)一體化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。

    (4)依據URS設計：只有依據用戶URS需求量身定制設計的純化水設備系統才是的！

    2.材質

    (1)采用衛生級組件：衛生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛生級管道等（根據用戶水質需求而定）；

    (2)材質追朔反源：純化水系統所有生產制造材質都可追朔反源。

    3.安裝

    (1)模塊化、一體化、標準化系統設計，安裝方便，操作簡易，結構緊湊；

    (2)系統在工廠內zui終組裝，包括調試和FAT（與客戶一起完成），實現整個系統的廠內驗收。

    4.焊接

    (1)采用軌道自動焊，符合GMP要求；

    (2)自動焊機打印焊接參數記錄，形成完整的焊接記錄；

    (3)焊接根據SOP檢查，內窺鏡拍照檢測；

    (4)專業的施工人員，持證作業；

    (5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。

    5.微生物控制

    (1)2D*設計（小于3D,設計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設計；

    (2)無菌水箱；配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置；

    (3)流速：確�；芈穬葹橥牧鳎�流速大于1m/s），在回路內保持正壓，防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生；

    (4)管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環管線安裝設為0.5%的坡度，設zui低點為排放點；

   (5)消毒殺菌：配置巴氏消毒，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質的影響。

五、應用案例

1.成功案例：

2.相關新聞：

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  （2）

  （3）

3.應用行業：

    純化水系統可用于科研、醫藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、科研無菌水、口服液用水、消毒室、醫院供應室、*供水等。