三亞GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備

設(shè)備基本配置：
　　產(chǎn)品名稱：GMP認證純化水設(shè)備
　　型號;ZK-JS
　　操作壓力：0.1-0.6Mpa
　　出水量：250L/H
　　水電阻率：0.5
　　電壓：380Ｖ
　　功率：3KW
　　電導(dǎo)率：2us/cm2
　　脫鹽率：97%
　　單機動力：250L/h
　　是否定制：是

設(shè)備說明：
　　醫(yī)藥純化水設(shè)備主要針對生物制藥、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)、注射藥劑生產(chǎn)、保健品生產(chǎn)、醫(yī)院等相關(guān)醫(yī)療藥品行業(yè)用純凈水設(shè)備，其水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)必須符合我國藥典的小規(guī)定，其電導(dǎo)率、微生物以及內(nèi)霉素等均有一定的指標(biāo)要求。中藍集團針對醫(yī)療、生物制藥和食品行業(yè)設(shè)計的純化水設(shè)備，全部采用不銹鋼材質(zhì)，其工藝流程針對不同顧客的需求可采用雙級反滲透工藝或EDI工藝。

　　 （一）、GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備

　　1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

　　5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

　　6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

　　7、壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。　

　　8、制藥用水的輸送

　　1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

　　2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

　　3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。